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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lvo 219/06 e s.m.i. TITOLARE: Abbott Products GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D - 30173 Hannover - Germania SPECIALITA' MEDICINALE: DUODOPA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg/ml + 5 mg/ml Gel Intestinale" 7 cassette in plastica contenenti ognuna 1 sacca in PVC da 100 ml - AIC n. 036885010/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: - tipo IAIN n. C.I.9 a): modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (Codice pratica: C1A/2010/5191 - Nr. Procedura: SE/H/0415/001/IA/033) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Silvia Contadini T10ADD11799