Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
       Modifica apportata ai sensi del D. Lvo 219/06 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: Abbott Products GmbH, Hans Bockler Allee, 20 
  D - 30173 Hannover - Germania 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUODOPA 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "20 mg/ml + 5 mg/ml  Gel  Intestinale"  7  cassette  in  plastica
contenenti ognuna 1 sacca in PVC da 100 ml - AIC n. 036885010/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - tipo IAIN n. C.I.9 a): modifiche apportate  ad  un  sistema  di
farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel   DDSF:   modifica
concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza 
  (Codice     pratica:     C1A/2010/5191     -     Nr.     Procedura:
SE/H/0415/001/IA/033) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD11799