MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
                                DI UN 
 
 
                      MEDICINALE PER USO UMANO. 
 
 
    MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) -  Loc.
Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AGGRENOX 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 50 capsule
- AIC n. 033181037 
    - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 60 capsule
- AIC n. 033181049 
  Variazione Tipo IA  n.  B.II.c.1.b("Do  and  Tell"):  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente.  Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alla specifica e con il suo metodo di
prova corrispondente (lattosio monoidrato). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                         P.P. (G. Maffione) 
                          P.P. (M.Cencioni) 

 
T10ADD11817