Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: Doxazosina Teva 
  Codice A.I.C.: 037207053 - 30 compresse  divisibili  2  mg;  A.I.C.
037207305 - 20 compresse divisibili 4 mg 
  Codice Pratica: N1A/2010/6061 
    Tipo IAIN - B.II.b.1: Aggiunta di un sito per il  confezionamento
primario e secondario (Aggiunta di un sito di fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. Sito di confezionamento secondario)  (CIT  S.r.l.  -
Via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di Molgora (MB)). 
  secondario) (CIT S.r.l. - Via Primo Villa, 17  -  20040  Burago  di
Molgora (MB)). 
Medicinale: Alpha D3 
  Codice A.I.C.:  029008  -  in  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2010/5987 
    Tipo IAIN - B.II.b.1: Aggiunta di un sito per il  confezionamento
primario e secondario (Aggiunta di un sito di fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. Sito di confezionamento secondario)  (CIT  S.r.l.  -
Via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di Molgora (MB)). 
Medicinale: Calcio Levofolinato Teva 
  Codice A.I.C.:  036159  -  in  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2010/5561 
    Tipo IA - B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per  la  sostanza
attiva calcio levofolinato pentaidrato presentato da  un  fabbricante
gia' approvato (MERCK & CIE - Svizzera) - R1-CEP 2001-266-Rev 03). 
Medicinale: Ceftriaxone Teva 
  Codice A.I.C.:  035939  -  in  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2010/5854 
    Tipo IA - B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per  la  sostanza
attiva ceftriaxone sodico presentato da un fabbricante gia' approvato
(ACS Dobfar S.p.A.) - R1-CEP 2003-169-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
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