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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Carvedilolo Teva Codice A.I.C.: 038433/M "compresse rivestite con film" - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2010/3690 Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Uniformity of dosage units by content uniformity Ph. Eur (2.9.40.) (UK/H/0689/001-004/IB/0024). Medicinale: Losartan/Idroclorotiazide Teva Codice A.I.C.: 038028/M - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2010/4094 Tipo IB - B.I.b.2 e): Modifica nella procedura di prova del principio attivo o delle materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel processo di produzione del principio attivo - Altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o di una sostanza intermedia (aggiunta metodo alternativo per il "particle size distribution") (UK/H/0906/001-002/IB/0020). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.Ssa Maria Carla Curis T10ADD11821