Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: Carvedilolo Teva 
  Codice A.I.C.: 038433/M "compresse rivestite con film" - in tutti i
dosaggi e le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2010/3690 
  Modifica della procedura di  prova  del  prodotto  finito  -  Altre
modifiche di una procedura  di  prova  (compresa  la  sostituzione  o
l'aggiunta) (Uniformity of dosage units by content uniformity Ph. Eur
(2.9.40.) (UK/H/0689/001-004/IB/0024). 
Medicinale: Losartan/Idroclorotiazide Teva 
  Codice A.I.C.: 038028/M -  in  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2010/4094 
    Tipo IB - B.I.b.2 e):  Modifica  nella  procedura  di  prova  del
principio  attivo  o  delle  materie  prime,  reattivi   o   sostanze
intermedie utilizzati nel processo di produzione del principio attivo
-  Altre  modifiche  in  una  procedura  di   prova   (compresa   una
sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo  o  di  una  materia
prima o di una sostanza intermedia (aggiunta metodo  alternativo  per
il "particle size distribution") (UK/H/0906/001-002/IB/0020). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
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