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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274 Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10- A-6250 Kundle (AT) Medicinale: Oxaliplatino Ebewe 5mg/ml polvere per soluzione per infusione Codice AIC medicinale: 037876/M. Confezioni: Tutte.: Procedura Europea n. DK/H/1774/001/IB/011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da: Oxaliplatino Ebewe a Oxaliplatino Sandoz. Medicinale: Gemcitabina Ebewe 1mg/ml concentrato per soluzione per infusione Codice AIC medicinale: 039112/M. Confezioni: Tutte. Procedura Europea n. AT/H/0224/001/IB/004: Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da: Gemcitabina Ebewe a Gemcitabina Sandoz GmbH a seguito trasferimenti titolarita' - da: Ebewe Italia Srl - Via Viggiano 90 - 00178 Roma A: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10- A-6250 Kundle (AT), Rappresentante per l'Italia: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), come da Determinazione U.V & A/124 datata 04 Novembre 2010 (Oxaliplatino DK/H/1774/001) e Determinazione U.V & A/126 datata 11 Novembre 2010 (Gemcitabina AT/H/0224/001). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Elena Marangoni T10ADD11822