Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274 

  Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10- A-6250 Kundle (AT) 
  Medicinale: Oxaliplatino Ebewe 5mg/ml  polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Codice AIC medicinale: 037876/M. Confezioni: Tutte.: 
  Procedura Europea n. DK/H/1774/001/IB/011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Oxaliplatino Ebewe a  Oxaliplatino  Sandoz.  Medicinale:  Gemcitabina
Ebewe 1mg/ml concentrato per soluzione per infusione 
  Codice AIC medicinale: 039112/M. Confezioni: Tutte. 
  Procedura Europea n. AT/H/0224/001/IB/004: 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Gemcitabina Ebewe a Gemcitabina Sandoz GmbH 
    a seguito trasferimenti titolarita' - da: Ebewe Italia Srl -  Via
Viggiano 90 - 00178 Roma A: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10- A-6250
Kundle (AT), Rappresentante per  l'Italia:  Sandoz  Spa  -  Largo  U.
Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), come da Determinazione U.V &  A/124
datata 04 Novembre 2010 (Oxaliplatino DK/H/1774/001) e Determinazione
U.V & A/126 datata 11 Novembre 2010 (Gemcitabina AT/H/0224/001). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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