Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274 

  Titolare: Sandoz Spa -Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)- 
Medicinale: Carboplatino Ebewe 10mg/ml -concentrato per soluzione per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 037876/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. IE/H/134/001/IB/008 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Carboplatino Ebewe a: Carboplatino Sandoz; 
Medicinale: Cisplatino  Ebewe  0.5mg/ml  e  1mg/ml  -concentrato  per
  soluzione per infusione- 
  Codice AIC medicinale: 033346/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. NL/H/0118/001-4/IB/036 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Cisplatino Ebewe a: Cisplatino Sandoz. 
Medicinale: Doxorubicina Ebewe 2mg/ml -concentrato per soluzione  per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 034879/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. IE/H/125/001/IB/028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Doxorubicina Ebewe a: Doxorubicina Sandoz; 
Medicinale: Epirubicina Ebewe 2mg/ml  -soluzione  iniettabile  e  per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 038462/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. DK/H/0426/001/IB/006 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Epirubicina Ebewe a: Epirubicina Sandoz; 
Medicinale: Etoposide Ebewe 20mg/ml -concentrato  per  soluzione  per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 036622/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. DK/H/0387/001/IB/014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Etoposide Ebewe a: Etoposide Sandoz; 
Medicinale: Fludarabina Ebewe 25mg/ml -concentrato per soluzione  per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 038746/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. DE/H/0801/001/IB/007/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Fludarabina Ebewe a: Fludarabina Sandoz; 
Medicinale: Mitoxantrone Ebewe 2mg/ml -concentrato per soluzione  per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 036111/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. DK/H/0439/001/IB/020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Mitoxantrone Ebewe a: Mitoxantrone Sandoz; 
Medicinale: Paclitaxel Ebewe 6mg/ml -concentrato  per  soluzione  per
  infusione- 
  Codice AIC medicinale: 037807/M. Confezioni: Tutte: 
  Procedura Europea n. DK/H/0879/001/IB/008/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica  del  nome  del  medicinale  da:
Paclitaxel Ebewe a: Paclitaxel Sandoz; 
    a seguito dei trasferimenti di titolarita' - da: Ebewe Italia Srl
- Via Viggiano 90 - 00178 Roma A: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA) come da Determinazione V & A/N/PC//T  2205  datata
10 Novembre 2010, pubblicata in GU n. 282 del 2-12-2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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