BENEDETTI & CO. S.P.A.
Sede Legale: Via Bolognese, 250 - Pistoia

(GU Parte Seconda n.147 del 11-12-2010)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                n. 274. Codice Pratica N1B/2010/4364 
 

  Specialita' medicinale: DEGASTRIL, confezione e numero  AIC:  "1  g
compresse masticabili" 40 compresse, 032885016. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di Variazioni Tipo IAin/IBforseen, (B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e, B.II.b.2.b.2). Sostituzione del sito  di  produzione  per
tutto il processo produttivo del prodotto finito, incluso i controlli
ed il rilascio dei lotti: da E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2 -
38040 Ravina Di Trento (Trento)  a  FARMACEUTICI  ECOBI  s.a.s.,  Via
Enrico Bazzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia (Genova). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
T10ADD11832
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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