Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0404/001-004/IA/023 
 
  Specialita' medicinale: ENAPREN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2010/5918 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo  IA  -  tipologia  A.4
Aggiornamento del nome  e  dell'indirizzo  di  BASF,  Orgamol  Pharma
Solutions, Evionnaz, Svizzera, produttore alternativo  del  principio
attivo enalapril maleato usato nella produzione di compresse  a  base
di enalapril maleato e idroclorotiazide. 
  BASF  Orgamol  Pharma  Solutions  sita  a  Evionnaz,  Svizzera,  ha
ufficialmente cambiato il suo nome da "BASF Orgamol Pharma  Solutions
SA" a "BASF Pharma (Evionnaz) SA". Allo stesso tempo, l'indirizzo  e'
ufficialmente cambiato da "Route Cantonale" a "Route  du  Simplon  1,
36". 
  Il sito BASF di Saint Vulbas, Francia, dove e' eseguito il test  al
rilascio per la determinazione dell'area  superficiale,  ha  cambiato
ufficialmente il suo nome da "BASF Orgamol  Pharma  Solutions  France
SAS" a " BASF Pharma (St Vulbas) SAS". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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