GRUPPO LEPETIT SRL
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.148 del 14-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTINATE 75 mg compresse rivestite con film
(tutte le confezioni) - AIC n. 034570 
  Ufficio Procedure Comunitarie 
  Procedura MRP n. SE/H/195/005/IB/045/G 
    C1B/2010/2238 del 2 marzo  2010  -  Grouping  IB  -  Aggiunta  di
Chinoin  Pharmaceutical  and  Chemical   Works   Private   Co.   Ltd,
Veresegyhaz  -  Hungary  (Chinoin)  come  sito  alternativo  per   la
produzione di risedronato sodico 75 mg compresse rivestite  con  film
in bulk. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD11853
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.