Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
  n.219/2006 e s.m.i 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S.  Michele  degli  Scalzi
73-PISA. 
  Medicinale: ALPRAZIG 
  Confezioni e n° di AIC: 
    "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 034969016 
    "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 034969028 
    "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 034969030 
    "0,75 mg/ml gocce orali,soluzione"flacone 20 ml - AIC 034969042 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo  al  Regolamento   (CE)   n.1234/2008   -   Codice   pratica:
N1A/2010/6085 
    IA A.4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo 
      da Profarmaco srl a Cambrex Profarmaco Milano srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dott.Ssa Enza Gelso 

 
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