Estratto Comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: DEURSIL - AIC n. 023605 
  Confezioni: 023605025 -50 mg capsule rigide 40 capsule; 023605076 -
150 mg capsule rigide 20 capsule; 023605102 - 300 mg  capsule  rigide
10 capsule; 023605177 - 225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato
40 capsule; 023605138 - 450 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato
20 capsule; 023605013 - 50 mg capsule rigide 20 capsule; 023605090  -
150 mg capsule rigide 40 capsule; 023605114 - 300 mg  capsule  rigide
20 capsule; 023605153 - 225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato
20 capsule; 023605126 - 450 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato
10 capsule; 023605037 - 50 mg capsule rigide 60 capsule; 023605088  -
150 mg capsule rigide 30 capsule; 023605140 - 225 mg capsule rigide a
rilascio prolungato 10 capsule; 023605165 - 225 mg capsule  rigide  a
rilascio prolungato 30 capsule 
  Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica: N1B/2010/3307 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati per adeguamento  ai  documenti,
su richiesta della FMV, in allineamento a MT/H/PSUR/0001/001 del 2009 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.3
al  4.9  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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