Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
    MRP AT/H/0111/004-006/IB/30/G - Codice pratica C1B/2010/3741 
 

  Specialita' medicinale: SERACTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg polvere per sospensione orale  -
10 bustine - AIC n. 034765192/M; 300 mg polvere per sospensione orale
- 30 bustine - AIC n. 034765204/M; 400  mg  polvere  per  sospensione
orale - 10 bustine  -  AIC  n.  034765216/M,  20  bustine  -  AIC  n.
034765279/M, 30 bustine - AIC n. 034765228/M, 40  bustine  -  AIC  n.
034765230/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE - Grouping
of Variations Tipo IAIN n. C.I. 9 d) Change in the safety database  e
IB n. C.I. z) Update of the Risk Management Plan. 
  Decorrenza della modifica: Tipo IAIN dal 27/01/2010;  Tipo  IB  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicati in etichetta. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
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