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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. MRP AT/H/0111/004-006/IB/30/G - Codice pratica C1B/2010/3741 Specialita' medicinale: SERACTIL Confezioni e numeri di AIC: 200 mg polvere per sospensione orale - 10 bustine - AIC n. 034765192/M; 300 mg polvere per sospensione orale - 30 bustine - AIC n. 034765204/M; 400 mg polvere per sospensione orale - 10 bustine - AIC n. 034765216/M, 20 bustine - AIC n. 034765279/M, 30 bustine - AIC n. 034765228/M, 40 bustine - AIC n. 034765230/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE - Grouping of Variations Tipo IAIN n. C.I. 9 d) Change in the safety database e IB n. C.I. z) Update of the Risk Management Plan. Decorrenza della modifica: Tipo IAIN dal 27/01/2010; Tipo IB dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicati in etichetta. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T10ADD11859