BAXTER S.P.A.

Sede Legale in Roma - Piazzale dell'Industria 20,


Capitale sociale € 7.000.000 i.v. - Cod. Fiscale N°00492340583

(GU Parte Seconda n.148 del 14-12-2010)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1B/2010/2804 

Specialita' Medicinale CLINOLEIC 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0115/001/IB/015 
Specialita' Medicinale: CLINOLEIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20% Sacca in plastica da 350  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443060/M 
    20% Sacca in plastica da 100  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443072/M 
    20% Sacca in plastica da 500  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443084/M 
    20% Sacca in plastica da 1000  ml  confezione  da  6  unita'.  n.
033443096/M 
    20% Sacca in plastica da 250  ml  confezione  da  20  unita'.  n.
033443108/M 
    20% Sacca in plastica da 100  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443110/M 
    20% Sacca in plastica da 250  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443122/M 
    20% Sacca in plastica da 350  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443134/M 
    20% Sacca in plastica da 500  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443146/M 
    20% Flacone in vetro da  100  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443019/M 
    20% Flacone in vetro da  125  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443058/M 
    20% Flacone in vetro da  250  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443021/M 
    20% Flacone in vetro da  500  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443033/M 
    20% Flacone in vetro da 1000  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443045/M 
    
  Variazione  Tipo.  IB  Nr  C.I.8.b  Aggiornamento  del  Sistema  di
Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in
GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                   Dott.Ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T10ADD11864
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.