Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   regolamento   CE   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1A/2010/5655. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «compresse gastroresistenti» 20 compresse - A.I.C. n. 020213029. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  -
Variazione tipo IAin: B.II.b.2 b) 1. Aggiunta di un  sito  produttivo
per le operazioni di  rilascio  senza  batch  control/testing  (Bayer
Healtcare Manufacturing, Garbagnate Milanese (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD11805