Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274).
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: Elettrolitica di mantenimento con glucosio LDB. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 033841/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3742. 
Medicinale: Elettrolitica Equilibrata enterica LDB. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 033842/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3747. 
Medicinale: Elettrolitica equilibrata pediatrica LDB. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 033844/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3749. 
Medicinale Ringer Acetato LDB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033853/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3780. 
Medicinale: Ringer Lattato LDB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033854/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3783. 
Medicinale: Elettrolitica selettiva LDB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033845/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3784. 
Medicinale: Elettrolitica reidratante III LDB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033846/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3785. 
Medicinale: Elettrolitica reidratante III con glucosio LDB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033847/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3787. 
Medicinale: Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio LDB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033843/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2010/3788. 
    Variazione Tipo IB foreseen n. C.I.3.a Aggiornamento  stampati  a
seguito  comunicazione   del   21   giugno   2010   dell'AIFA   (rif.
AIFA/VI-P/79745) trasmessa dall'ufficio di farmacovigilanza. Modifica
sezione 4.2 del RCP e del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS10ADD11806