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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71 - 04100 Latina. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: CARBOPLATINO PFIZER. 50 mg/5 ml Soluzione per infusione A.I.C. n. 032776015; 150 mg/15 ml Soluzione per infusione A.I.C. n. 032776027 450 mg/45 ml Soluzione per infusione A.I.C. n. 032776039 Codice pratica: N1A/2010/5535. B.III.1.a).3 Tipo IA IN - Presentazione di un nuovo o aggiornato certificato di conformita' alla monografia della farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante della sostanza attiva R0-CEP 2004-104-Rev 01, Johnson Matthey Pharmaceutical Materials, 2003 Nolte Drive, 08066-1742 West Deptford, New Jersey, USA. Codice pratica: n. N1A/2010/5535. Variazione B.III.1.a).3 Tipo IA IN - Presentazione di un nuovo o aggiornato certificato di conformita' alla monografia della farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante della sostanza attiva R1-CEP 2003-155-Rev 00 Sun Pharmaceutical Industries LTD, A-7/A-8, M.I.D.C. Industrial Area 414 111 Ahmednagar, Maharashtra, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD11811