MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN 
MEDICINALE PER USO UMANO. 
MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) -  Loc.
Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AGGRENOX 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 50 capsule -
AIC n. 033181037 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 60 capsule -
AIC n. 033181049 
  - Variazione Tipo IA n. B.II.c.1.b("Do  and  Tell"):  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente.  Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alla specifica e con il suo metodo di
prova corrispondente (talco). 
  - Variazione Tipo IA n. B.II.c.1.b("Do  and  Tell"):  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente.  Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alla specifica e con il suo metodo di
prova corrispondente (alluminio stearato). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                         P.P. (G. Maffione) 
                          P.P. (M.Cencioni) 

 
T10ADD11881