Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi della determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009 

  Titolare:  EUPHARMED  SRL,  Via  Artemisia  Gentileschi  26,  80126
Napoli. 
  Specialita' medicinale: Dropflam 
    1 mg/ml Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 034585012 
  CODICE PRATICA:N1B/2010/4169 (Esito: Regolare) 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)1234/2006/CE,
grouping of variations:Tipo IAin/IB 
  B.II.b.1.f),  Sostituzione  di  un  sito  per  tutte  le  fasi   di
produzione del 
  prodotto  finito   ad   eccezione   del   controllo,   rilascio   e
confezionamento secondario per un medicinale  sterile,  B.II.b.2.b)2,
Sostituzione di un sito responsabile del  controllo  e  rilascio  del
lotto, B.II.b.1.a) Sostituzione 
  di un sito di produzione per il confezionamento secondario 
  Da: Excelvision Annonay Francia, Novartis Farma S.p.A. T.Annunziata
(NA) A: Genetic S.p.A. Contrada Canfora Fisciano (SA) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                       Il Procuratore Speciale 
                         Dott. Gianluca Foti 

 
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