Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: FLECTADOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 6 flaconcini polvere + 6 fiale solvente AIC n. 022620165 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 6 flaconcini + 6 fiale solvente -AIC n. 022620191 Codice Pratica n° N1A/2010/6023 del 28 ottobre 2010 Tipo IA B.II.e6b - Modifica apportata ad un elemento del materiale del confezionamento primario che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito e che non ha impatto sulle informazioni relative al prodotto: Da: Fiala da 5 ml in vetro incolore Tipo I con anello di rottura A: Fiala da 5 ml in vetro incolore Tipo I con sistema di rottura OPC Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD11921