Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLECTADOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  -  6
flaconcini polvere + 6 fiale solvente AIC n. 022620165 
  1  g/5  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  6
flaconcini + 6 fiale solvente -AIC n. 022620191 
  Codice Pratica n° N1A/2010/6023 del 28 ottobre 2010 
  Tipo IA B.II.e6b - Modifica apportata ad un elemento del  materiale
del  confezionamento  primario  che  non  e'  in  contatto   con   la
formulazione  del  prodotto  finito  e  che  non  ha  impatto   sulle
informazioni relative al prodotto: 
  Da: Fiala da 5 ml in vetro incolore Tipo I con anello di rottura 
  A: Fiala da 5 ml in vetro incolore Tipo I con  sistema  di  rottura
OPC 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD11921