JANSSEN-CILAG SPA

Via M. Buonarroti 23, 20093 Cologno Monzese (MI)

(GU Parte Seconda n.149 del 16-12-2010)

 
Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MEDICINALE: RISPERDAL e BELIVON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte le confezioni AIC  028752  -  AIC
028748 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: codice  pratica
C1A/2010/5862-5863     Procedura     di     Mutuo      Riconoscimento
DE/H/2184/001-016/IA/012 
  Natura  della  variazione:   B.III.1.a.2.   Aggiornamento   di   un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo risperidone, da parte di un produttore gia' approvato:  R1-CEP
2001-183 Rev 02 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Eleonora Roselli 

 
T10ADD11928
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.