Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MEDICINALE: SPORANOX 10 mg/ml concentrato e solvente per  soluzione
per infusione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: AIC 027808031/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: codice  pratica
C1B/2010/3545,      Procedura      di      Mutuo       Riconoscimento
UK/H/158/002/IB/056/G. 
  Natura della variazione: Analytical Update. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Eleonora Roselli 

 
T10ADD11930