Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MEDICINALE: SIBELIUM 5 mg compresse 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 20 compresse - AIC 024396069 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: codice  pratica
N1A/2010/5860 
  Natura  della  variazione:   B.III.1.a.2.   Aggiornamento   di   un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo  flunarizina,  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato:
R0-CEP2005-097-Rev01 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Eleonora Roselli 

 
T10ADD11932