Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VALPRESSION. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film  da  40
mg, 80 mg,  160  mg  e  320  mg  (A.I.C.  n.  033119.../M,  tutte  le
confezioni). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
della avvenuta approvazione, in data 24 novembre 2010, della seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  tipo  IA IN  B.II.b.1.a.:  Introduzione  di  un  sito
responsabile per il confezionamento secondario del prodotto finito in
aggiunta ai siti  attualmente  autorizzati:  Novafarm  Manipulaciones
Generales, S.A. C/D,  52-54  Zona  Franca,  08040,  Barcelona,  Spain
(precedentemente autorizzato per il confezionamento  locale  solo  in
Spagna). Procedura EU: SE/H/xxxx/IA/040/G. Numero di variazione  MRP:
SE/H/0406/003-006/IA/093/G). Codice pratica C1A/2010/6110. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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