Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: HOSPIRA S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2  -  20060  LISCATE
(MILANO) 
  Codice pratica n. N1B/2010/3278. Medicinale: PENTOTHAL SODIUM. 
  Confezioni e numero di  A.I.C.:  1  flacone  da  0,5  g  A.I.C.  n.
002347019; 1 flacone da 1 g A.I.C. n. 002347021. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008: 
  Grouping of Variations: IA,IB foreseen, IB unforeseen: 
  B.II.b.1_f;   B.II.b.3_z;   B.II.d.1_a;   B.II.d.1_c;   B.II.d.1_c;
B.II.d.1_d; B.II.d.2_a 
  Aggiunta di Hospira S.p.A. (Liscate) in sostituzione  del  sito  di
produzione del prodotto finito, con modifiche addizionali relative al
metodo di fabbricazione e alle specifiche del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

              Hospira S.P.A. L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Giuseppe Riva 

 
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