Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Specialita' medicinale: ZANIPRIL  compresse  rivestite  con  film
(cod. AIC n 038502/M) tutta  la  specialita'.  Procedura  Europea  n.
DE/H/1244/001-002/1B/005 conclusa in data 09 Dicembre 2010. 
    Specialita' medicinale: ATOVER compresse rivestite con film (cod.
AIC  n  038576/M)  tutta  la  specialita'.   Procedura   Europea   n.
DE/H/1242/001-002/IB/003 conclusa in data 09 Dicembre 2010. 
  Variazione tipo IB: B.II.b.3a) - Minor change in the  manufacturing
process of an immediate  release  solid  oral  dosage  form  or  oral
solutions. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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