Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: INNOVA PHARMA S.p.A.. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale:  LERCAPREL  compresse  rivestite  con  film
(cod. AIC n 038502/M) tutta la specialita'. 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura Europea n. DE/H/1243/001-002/IB/004 conclusa in data 09
Dicembre 2010; Variazione tipo IB: B.II.b.3a) - Minor change  in  the
manufacturing process of an immediate release solid oral dosage  form
or oral solutions. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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