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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: ZOLPIDEM ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038640/M Codice Pratica: C1A/2010/6016 - Procedura n. NL/H/0252/IA/023/g Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.b.1 a): Aggiunta di Orifice Medical AB - Aktergatan 2 och 4, SE-27155 - Ystad - (Svezia) quale sito di confezionamento secondario; IA A.7: Eliminazione di due siti di confezionamento Budelpack Hamont - Klöcknerstraat 1 - B-3930 Hamont - (Belgio) e PharmaPack International B.V. - Bleiswijkseweg 51 - 2712 PB Zoetermeer - Paesi Bassi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD11962