ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.150 del 18-12-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ZOLPIDEM ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038640/M 
  Codice Pratica: C1A/2010/6016 - Procedura n. NL/H/0252/IA/023/g 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.b.1 a): Aggiunta di  Orifice
Medical AB - Aktergatan 2 och 4, SE-27155 - Ystad  -  (Svezia)  quale
sito di confezionamento secondario; IA A.7: Eliminazione di due  siti
di confezionamento Budelpack  Hamont  -  Klöcknerstraat  1  -  B-3930
Hamont - (Belgio) e PharmaPack International B.V. - Bleiswijkseweg 51
- 2712 PB Zoetermeer - Paesi Bassi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T10ADD11962
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.