Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037875/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5796      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IA/017. 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Aggiornamento  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato - Jubilant Organysys  Limited  (da:  R1-CEP
2002-151-Rev 00 a: R1-CEP 2002-151-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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