Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TINSET 
  Confezioni e n. A.I.C.: 2,5% gocce orali sospensione 30 ml  AIC  n.
025293034 
  Codice pratica. N1B/2010/2641 
  Modifiche apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Tipo IB n. 
    -  C.I.3  a)  modifica  stampati  a   seguito   della   procedura
PT/H/PSUR/005/001 -codice pratica N1B/2010/3971 
    - C.I.3 a) modifica stampati su  richiesta  AIFA  codice  pratica
N1B/2010/4266 
  Le modifiche sono relative ai paragrafi 4.2, 4.5, 4.6, 4.8,  4.9  e
6.6 del RCP e corrispondenti  paragrafi  del  foglio  illustrativo  e
delle etichette. Le modifiche riguardano i paragrafi  4.2;  4.3;  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello   della   presente
pubblicazione. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
T10ADD11966