Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo n.219/2006 e s.m.i 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S.  Michele  degli  Scalzi
73-PISA. 
  Medicinale: REGOLINT 
  Confezioni e n° di AIC: 
    "97% polvere  per  soluzione  orale"  flacone  da  200  g  -  AIC
038204032 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo  al  Regolamento   (CE)   n.1234/2008   -   Codice   pratica:
N1A/2010/6109 
  Gruppo  di  variazioni  Tipo  IAIN  -  B.II.b.1  b)  e  B.II.b.1.a)
sostituzione di un sito di confezionamento primario e secondario  del
prodotto finito: 
    da Lamp S.Prospero S.p.A. - Via della  Pace  25/A  -San  Prospero
(MO) 
    a Laboratori Baldacci Sp.A - Via San  Michele  degli  Scalzi  73-
Pisa 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott.Ssa Enza Gelso 

 
T10ADD11973