MODIFICHE  SECONDARIE  DI  UN'  AUTORIZZAZIONE  ALL'  IMMISSIONE   IN
  COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifica portata
  ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 

  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: MOTILEX 
  Codice Pratica: N1B/2010/3723 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: Sciroppo 0,1 mg/ml, flacone 120 ml  -  AIC
026362032 
  Modifica:   B.II.b.1.a,   B.II.b.1.b,   B.II.b.1.e,   B.II.b.2.b.2,
B.II.b.4.b 
  IA, IAin, IB forseen - aggiunta di Almirall  Hermal  Reinbek,  sito
alternativo per la sintesi del finito, modifica dimensioni del  lotto
del finito. 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: AIRTAL & KAFENAC 
  Codice Pratica: N1A/2010/6252 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: crema 1,5%, tubo 50 g -  AIC  032773057  &
031842053 
  Modifica: A7 IA grouping  -  eliminazione  di  un  sito  produttivo
alternativo per la sintesi del PA. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                        Dr. Giovanna Cangiano 
                     Direttore Affari Regolatori 

 
T10ADD11974