Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 - Modifica apportata ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Medicinale: AMLODIPINA RK 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  037320,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2010/4235 
  Variazione tipo IB foreseen categoria n. B.II.a. 3.b) 6:  Modifiche
nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Sostituzione  di
un solo eccipiente con un eccipiente  comparabile  avente  le  stesse
caratteristiche  funzionali  e  a  livello  simile:  sostituzione  di
Magnesio stearato con Sodio stearil fumarato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T10ADD11977