Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   regolamento   CE   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1B/2010/4091. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa N. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: REDOXON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «200 mg + 337,4 mg compresse masticabili» A.I.C. n. 005064187. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  -
Variazione IB -  B.I.d.1.a).1  -  Riduzione  del  retest  period  del
principio attivo (da 36 mesi a 24 mesi) non presente nel  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD11876