Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   regolamento   CE   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1B/2010/2870. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENADON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «300 mg compresse gastrointestinali» A.I.C. n. 001340025; 
    «300 mg/2 ml soluzione iniettabile 6 fiale i.m./e.v.»  A.I.C.  n.
001340052. 
  Tipologia variazione: IB C.I.6.b. 
  Codice pratica N1B/2010/2870. 
  Modifica apportata: modifica stampati paragrafo 4.1  del  Riassunto
delle caratteristiche del prodotto  e  del  corrispondente  paragrafo
(Indicazioni Terapeutiche) del foglio illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della   presente
pubblicazione. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD11880