Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  PARACETAMOLO  E  CODEINA  ALTER  «500  mg   +   30   mg   compresse
effervescenti» - 16 compresse effervescenti -  A.I.C.  n.  037351018,
Codice Pratica N1A/2010/5978, Variazione di tipo IA, n.  B.II.e.4.a.:
Modifica della forma del confezionamento primario per medicinali  non
sterili: diminuzione dell'altezza  del  tubo,  mantenendo  la  stessa
dimensione delle compresse. 
  IBUPROFENE ALTER  «600  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  30
compresse  -  A.I.C.  n.  037029028,  Codice  Pratica  N1B/2010/4304,
Variazione di tipo IB  foreseen  n.  B.II.f.l.b.1:  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito, come confezionato per la
vendita, da 24 mesi a 36 mesi. 
  CIPROFLOXACINA ALTER in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n.
0369010, Codice  Pratica  N1A/2010/6000,  Variazione  di  tipo  IA IN
categoria n. B.II.a.1: aggiunta di una linea di frattura su  un  lato
della compressa per agevolarne la rottura. 
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER «875 mg + 125 mg»  in  tutte
le  confezioni  autorizzate  -  A.I.C.  n.  036944,  Codice   Pratica
N1A/2010/6294, Variazione tipo IA A.7, eliminazione del fornitore  di
Amoxicillina triidrata: DSM Anti Infectives Egypt SA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD11905