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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinali, confezioni e n. di AIC : CITALOPRAM WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA - 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC n. 036656015 DELORAZEPAM WINTHROP - 0,5 mg compresse, 20 compresse divisibili - AIC n. 035937010 DELORAZEPAM WINTHROP - 1 mg compresse, 20 compresse divisibili - AIC n. 035937022 DELORAZEPAM WINTHROP - 2 mg compresse, 20 compresse divisibili - AIC n. 035937034 DELORAZEPAM WINTHROP - 1 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml - AIC n. 035937046 DIAZEPAM WINTHROP- 5 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml - AIC n. 036306013 GENTAMICINA WINTHROP - 0,1% crema, tubo 30 g - AIC n. 036262020 GENTAMICINA E BETAMETASONE WINTHROP - 0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g -AIC n. 036255026 LORAZEPAM WINTHROP - 1 mg compresse, 20 compresse divisibili - AIC n. 035835014 LORAZEPAM WINTHROP - 2,5 mg compresse, 20 compresse divisibili - AIC n. 035835026 LORAZEPAM WINTHROP - 2 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 10 ml - AIC n. 035835038 LORMETAZEPAM WINTHROP - 2,5 mg/ml gocce orali, flacone da 20 ml - AIC n. 036114015 TRIAZOLAM WINTHROP - 0,125 mg compresse, 10 compresse - AIC n. 036221051 TRIAZOLAM WINTHROP - 0,125 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 036221063 TRIAZOLAM WINTHROP - 0,25 mg compresse, 10 compresse - AIC n. 036221075 TRIAZOLAM WINTHROP - 0,25 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 036221087 Codice Pratica N1A/2010/5943 - Tipo IA n. A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito - eliminazione dell'officina "Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress s.c. a.r.l., Anagni (FR)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD12039