WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA - S.R.L.
Sede Legale: in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.151 del 21-12-2010)

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO 
MODIFICHE APPORTATE AI SENSI  DEL  DECRETO  LEGISLATIVO  29  DICEMBRE
  2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinali, confezioni e n. di AIC : 
  CITALOPRAM  WINTHROP  PHARMACEUTICALS  ITALIA  -  20  mg  compresse
rivestite con film, 28 compresse - AIC n. 036656015 
  DELORAZEPAM WINTHROP - 0,5 mg compresse, 20 compresse divisibili  -
AIC n. 035937010 
  DELORAZEPAM WINTHROP - 1 mg compresse, 20  compresse  divisibili  -
AIC n. 035937022 
  DELORAZEPAM WINTHROP - 2 mg compresse, 20  compresse  divisibili  -
AIC n. 035937034 
  DELORAZEPAM WINTHROP - 1 mg/ml gocce orali, soluzione,  flacone  da
20 ml - AIC n. 035937046 
  DIAZEPAM WINTHROP- 5 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml
- AIC n. 036306013 
  GENTAMICINA WINTHROP - 0,1% crema, tubo 30 g - AIC n. 036262020 
  GENTAMICINA E BETAMETASONE WINTHROP - 0,1% + 0,1% crema, tubo 30  g
-AIC n. 036255026 
  LORAZEPAM WINTHROP - 1 mg compresse, 20 compresse divisibili -  AIC
n. 035835014 
  LORAZEPAM WINTHROP - 2,5 mg compresse, 20  compresse  divisibili  -
AIC n. 035835026 
  LORAZEPAM WINTHROP - 2 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 10 ml -
AIC n. 035835038 
  LORMETAZEPAM WINTHROP - 2,5 mg/ml gocce orali, flacone da 20  ml  -
AIC n. 036114015 
  TRIAZOLAM WINTHROP - 0,125 mg compresse,  10  compresse  -  AIC  n.
036221051 
  TRIAZOLAM WINTHROP - 0,125 mg compresse,  20  compresse  -  AIC  n.
036221063 
  TRIAZOLAM WINTHROP - 0,25 mg  compresse,  10  compresse  -  AIC  n.
036221075 
  TRIAZOLAM WINTHROP - 0,25 mg  compresse,  20  compresse  -  AIC  n.
036221087 
  Codice Pratica N1A/2010/5943 - Tipo IA n. A.7: Soppressione  di  un
sito  di   fabbricazione   del   prodotto   finito   -   eliminazione
dell'officina "Consorzio Farmaceutico  e  Biotecnologico  Bioprogress
s.c. a.r.l., Anagni (FR)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD12039
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.