ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747170157

(GU Parte Seconda n.152 del 23-12-2010)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                               di una 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento  (CE  )  n.
                             1234/2008): 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
    MADOPAR  "100mg+25mg  capsule  rigide"30   capsule   (023142019)-
Grouping Variations: 
      Tipo IA/B.II.a.3.a.2: riduzione della quantita'  di  un  ossido
nel sistema di colorazione delle capsule. 
      Tipo IAin/B.II.a.3.a.1: sostituzione di un ossido  nel  sistema
di colorazione delle capsule. 
      Tipo IA/B.II.a.3.a.2: riduzione della quantita'  di  un  ossido
nel sistema di colorazione delle capsule. 
      Tipo IB/B.II.d.1.g: sostituzione di un parametro  di  specifica
(colore della capsula) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Maurizio Giaracca 

 
T10ADD12064
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.