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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035812015-"10 mg compresse" 30 compresse Codice pratica: N1A/2010/5643 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP del prod. autorizzato SRI KRISHNA Pharm. Ltd da CEP n° R1-CEP 1997-094-REV 01 a CEP n° R1-CEP 1997-094-REV 02. Specialita' Medicinale: ADENOPLEX RICHTER EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 012352- In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5726 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP del produttore autorizzato SANOFI CHIMIE da CEP n. R1-CEP 1998-056-REV 04 a CEP n. R1-CEP 1998-056-REV 05. Specialita' Medicinale: KETOROLAC EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037849 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/4047 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.I.d.1.a.4: Introduzione del re-test period del principio attivo: 36 mesi. Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 032307 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/4087 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP del prod. autorizzato Fidia Farmaceutici Spa -da CEP n° R1-CEP 2003-041-REV 00 a CEP n° R1-CEP 2003-041-REV 01. Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 036869 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/6087 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.A.7 - Eliminazione sito di prod. del p.f.: Cons. Farm. e Biot. BIOPROGRESS Srl. lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD12081