Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                                n.274 
 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  035812015-"10  mg  compresse"  30
compresse 
  Codice pratica: N1A/2010/5643 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP del prod. autorizzato  SRI  KRISHNA
Pharm. Ltd  da  CEP  n°  R1-CEP  1997-094-REV  01  a  CEP  n°  R1-CEP
1997-094-REV 02. 
Specialita' Medicinale: ADENOPLEX RICHTER EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 012352- In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5726 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP del produttore  autorizzato  SANOFI
CHIMIE da CEP n. R1-CEP 1998-056-REV 04 a CEP n. R1-CEP  1998-056-REV
05. 
Specialita' Medicinale: KETOROLAC EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037849 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4047 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.I.d.1.a.4: Introduzione del re-test period del principio attivo:
36 mesi. 
Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 032307 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4087 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n.B.III.1.a.2:  Aggiornamento  CEP  del   prod.   autorizzato   Fidia
Farmaceutici Spa -da CEP n° R1-CEP 2003-041-REV 00 a  CEP  n°  R1-CEP
2003-041-REV 01. 
Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036869 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/6087 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.A.7 - Eliminazione sito di prod. del  p.f.:  Cons.  Farm.  e  Biot.
BIOPROGRESS Srl. 
  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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