PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.

(GU Parte Seconda n.152 del 23-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo  procedura  di  Importazione   Parallela   di   specialita'
  medicinale per uso umano 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  04/11/2010   -
Provvedimento V & A/PC/I/177/2010-IP.  Titolare:  Programmi  Sanitari
Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3-20121  Milano  C.F.  06966430636.
Specialita' Medicinale: Maalox plus. 
  Confezione e numero di A.I.P.: compresse masticabili, 30 compresse.
A.I.P.: 038857013. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.
1084/2003: 1. Variazione di tipo IA: modifica della ragione sociale e
sede legale  officina  confezionamento  secondario.  Visti  gli  atti
d'ufficio  la  richiesta  relativa  alla  procedura  di  importazione
parallela per la modifica dell'officina Depo Pack s.n.c. di  Del  Deo
Silvio &  C.  Via  Morandi,  28  -  Saronno  (VA)  deve  considerarsi
approvata.  Il   Titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio e' tenuto ad apportare le necessarie  modifiche  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14  del  D.Lgs.  n.
178/91. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla  data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr.Ssa Luisa Sessa 

 
T10ADD12090
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.