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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: PERIDON Confezioni e numeri di AIC: - 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 024309039 - 20 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC 024309155 - 10 mg granulato effervescente - 30 bustine - AIC 024309130 - 20 mg granulato effervescente - 20 bustine - AIC 024309167 - 1 mg/ml sospensione orale - AIC: 024309142 - supposte bambini - 6 supposte - AIC 024309066 - supposte adulti - 6 supposte - AIC 024309041 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2010/5934 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo domperidone da parte del produttore correntemente approvato (Janssen Pharmaceutica N.V.), versione R1 CEP 1996-069-Rev 05 Codice Pratica: N1A/2010/5935 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo domperidone da parte del produttore correntemente approvato (Sri Krishna), versione R1 CEP 1997-094-Rev 02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore Delegato William James Garrow T10ADD12094