ITALCHIMICI S.P.A.

Sede legale in Pomezia (RM), Via Pontina Km 29, n°5


Codice Fiscale n°01328640592

(GU Parte Seconda n.152 del 23-12-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: PERIDON 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
    - 10 mg compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC
024309039 
    - 20 mg compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC
024309155 
    - 10 mg granulato effervescente - 30 bustine - AIC 024309130 
    - 20 mg granulato effervescente - 20 bustine - AIC 024309167 
    - 1 mg/ml sospensione orale - AIC: 024309142 
    - supposte bambini - 6 supposte - AIC 024309066 
    - supposte adulti - 6 supposte - AIC 024309041 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    
    Codice Pratica: N1A/2010/5934 - Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)
2 - Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al principio attivo domperidone da  parte
del produttore correntemente approvato (Janssen Pharmaceutica  N.V.),
versione R1 CEP 1996-069-Rev 05 
    
    Codice Pratica: N1A/2010/5935 - Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)
2 - Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al principio attivo domperidone da  parte
del produttore correntemente approvato (Sri Krishna), versione R1 CEP
1997-094-Rev 02 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
T10ADD12094
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.