Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi della determinazione AIFA del 18 Dicembre
                                2009 
 

  Titolare:  EUPHARMED  SRL,  Via  Artemisia  Gentileschi  26,  80126
Napoli. 
  Specialita' medicinale: Dropflam 
    1 mg/ml Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 034585012 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5904 (Esito: Regolare) 
    Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)1234/2006/CE:
Tipo IAin 
    n. B.III.1.a)3:  aggiunta  officina  produzione  p.a.  Diclofenac
Sodium in sostituzione: AMOLI ORGANICS PVT LTD R1-CEP1997-066-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                      Il Procuratore Speciale: 
                         Dott. Gianluca Foti 

 
T10ADD12101