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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: DROPAXIN gocce orali, soluzione 10 mg/ml Codice A.I.C.: 036063 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2010/6154 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0136/001/IA/012 Tipo IAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. - Viale delle Industrie, 2 - 20090 Settala (MI) Italia, come ulteriore sito per il confezionamento secondario (solo per l'Italia). Data di implementazione: 29.10.2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Alessandro Porcu T10ADD12133