Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale: ALFUZOSINA RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037197/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica C1B/2010/2047 Variazione DK/H/0900/001/IB/20 Tipo IB
foreseen n. B.II.d.2.d Aggiunta di  un  test  di  produzione  per  il
prodotto finito. 
  Codice Pratica C1B/2010/2055 Variazione DK/H/0900/001/IB/21 Tipo IB
foreseen n. B.II.d.1.a Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito,   rafforzamento   dei   limiti   delle
specifiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD12030