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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. Confezione e numero di A.I.C.: 80 mg/2 ml soluzione iniettabile - 3 fiale - A.I.C. n. 030211039. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IAin n. B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da un nuovo fabbricante: Fujan Fukang Pharmaceutical Co.LTD - Variazione Tipo IB n. B.I.d.1.a.4: retest period 2 anni. Data di autorizzazione della modifica: 17 dicembre 2010. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C104764