Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: SOLDESAM. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 4 mg/1 ml  soluzione  iniettabile  3
fiale - A.I.C. n. 019499019; 8 mg/2 ml soluzione iniettabile 3  fiale
- A.I.C. n. 019499084; 0.2%  unguento  tubo  da  30  g  -  A.I.C.  n.
019499060; 0.2% gocce orali, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 019499072. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione tipo IB n. B.I.d.1. a)4: Introduzione di un periodo di
ripetizione della prova  per  il  produttore  di  desametasone  sodio
fosfato Crystal Pharma S.A.U. - Retest period 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di autorizzazione: 13 dicembre 2010. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
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