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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: PETIDINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC N. 029613 015 CODICE PRATICA: N1A/2010/6209 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1 (GROUPING IA) Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per produttore approvato DA: R0-CEP 2003-088-Rev 00 A: R1-CEP 2003-088-Rev 00 DA: R1-CEP 2003-088-Rev 00 A: R1-CEP 2003-088-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: 17 novembre 2010 Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli Consigliere Delegato Federico Seghi Recli T11ADD2