Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE). 

  Medicinale equivalente: RAMIPRIL  ARROW,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate;   codice   pratica   n.   C1A/2010/6223   -    MRP    n.
UK/H/0830/01-04/IA/32, modifica Tipo IA, categoria  n.  B.III.1.a.2.:
aggiornamento del Certificate of Suitability, da: R0-CEP 2003-219-Rev
02 a R1-CEP 2003-219-Rev 01,  da  parte  del  produttore  autorizzato
Neuland Laboratories Ltd, India, 
  Medicinale equivalente: ROPINIROLO ARROW, in  tutte  le  confezioni
autorizzate;  DCP   n.   DE/H/1450/01-05/IB/03   -   codice   pratica
C1B/2010/3633 - Tipo IB unforeseen n B.II.d.1.z),  consistente  nella
modifica dei parametri di specifica del prodotto finito. 
  DCP n.  DE/H/1450/04-05/IB/04,  codice  pratica  n.  C1B/2010/4060,
modifica di Tipo IB, categoria n. B.II.b.3.a.:  modifica  minore  del
metodo di produzione del prodotto finito solo per i dosaggi da 2 mg e
5 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD12258