Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L. 219/2006 e successive modifiche e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare AIC: Errekappa Euroterapici S.p.A.-Via Ciro Menotti 1/A-Milano Medicinale: ANIVAL Confezioni e numeri di A.I.C.: - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. 036801013 - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - A.I.C. 036801025 Codice pratica: N1A/2010/6300 valutata da AIFA con esito regolare (notifica con e-mail del 07/12/2010). Variazione IA-A.7 - Eliminazione di un sito responsabile di una fase del confezionamento secondario (applicazione del bollino ottico): Depo Pack s.n.c. - Via per Origgio, 112 - Caronno Pertusella (VA). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T11ADD243