Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1457/004/IB/012/G 
  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "2,5 mg/ml polvere  e  solvente  per  sospensione  orale"  A.I.C.
029385059/M 
  Codice Pratica: C1B/2010/3967 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione di un grouping di variazioni  di  tipo  IB  -  tipologia
B.II.e.1 a)2. 
  Tali    variazioni    riguardano    il     flacone     vuoto     in
polietilentereftalato che e' parte del kit fornito con la specialita'
in oggetto e consistono nelle seguenti modifiche: 
  1. modifica della resina che costituisce il flacone; 
  2. modifica del rivestimento  interno  del  tappo  a  chiusura  del
flacone stesso. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                        D.Ssa Patrizia Villa 

 
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