Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: OKi 
    confezioni e numeri A.I.C.: "80 mg granulato per soluzione orale"
- 30 bustine bipartite (AIC n. 028511095). 
  Si   informa   dell'avvenuta   approvazione,   ai    sensi    della
determinazione  AIFA  18  dicembre  2009,  della  seguente  modifica,
apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica 
  N1A/2010/6032: 
    Var. tipo IA b. B.II.b.3 a) modifica del processo  di  produzione
del  prodotto  finito:  introduzione  della  durata  della  fase   di
essiccamento nella fase IV del processo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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